Преглед производа
Витамин Еје антиоксиданс{0}}растворљив у липидима који се користи за спречавање оксидације и побољшање стабилности производа у формулацијама.
Техничке спецификације
|
Категорија |
Параметар |
Спецификација |
|
Идентитет и моћ |
Хемијски назив |
дл- -Токоферил ацетат |
|
Изглед |
Безбојна до слабо жута вискозна течност |
|
|
Мирис |
Без мириса |
|
|
Анализа |
98.0%–102.0% |
|
|
Потенција |
Већа или једнака 980 ИУ/г |
|
|
Пхисицал Пропертиес |
Идентификација |
Усклађује се са стандардним спектром / временом задржавања |
|
Индекс преламања (нД20) |
1.494–1.499 |
|
|
Апсорбанца (Е1цм1%) |
42,0–45,0 (284 нм) |
|
|
Оптичка ротација ([ ]Д25) |
−0,05 степени до +0.05 степена |
|
|
Растворљивост |
Растворљив у етанолу, ацетону, уљима; нерастворљив у води |
|
|
Чистоћа и нечистоће |
Киселост |
Мање или једнако 1,0 мЛ НаОХ (0,10 М) |
|
Фрее Тоцопхерол |
Мање или једнако 1,0% |
|
|
Индивидуал Импурити |
Мање или једнако 0,5% |
|
|
Тотал Импуритиес |
Мање или једнако 1,0% |
|
|
Остатак при паљењу |
Мање или једнако 0,1% |
|
|
Садржај воде |
Мање или једнако 0,5% |
|
|
Безбедност и усклађеност |
Тешки метали |
Мање или једнако 10 ппм |
|
Олово (Пб) |
Мање или једнако 2 ппм |
|
|
арсен (ас) |
Мање или једнако 1 ппм |
|
|
жива (Хг) |
Мање или једнако 0,1 ппм |
|
|
кадмијум (Цд) |
Мање или једнако 1 ппм |
|
|
Резидуални растварачи |
У складу са ИЦХ К3Ц |
|
|
Мицробиологицал |
ТАМЦ |
Мање или једнако 1.000 цфу/г |
|
ТИМЦ |
Мање или једнако 100 цфу/г |
|
|
Е. цоли |
Негативно |
|
|
Салмонелла |
Негативно |
|
|
Логистика и складиштење |
Паковање |
пластична бачва од 25 кг / гвоздена бачва од 200 кг (прекривена Н₂) |
|
Складиштење |
Запечаћено, хладно, суво (<25°C), light protected |
|
|
Рок трајања |
36 месеци (неотворено) |
Усклађеност и сертификати
|
Сертификација / Стандард |
Обим и детаљи о усклађености |
|
ГМП Цертифиед |
Обезбеђује да се производња одвија под контролисаном производњом и системима квалитета. |
|
ИСО 9001 и ИСО 22000 |
Одржава сертификовано управљање квалитетом и системе безбедности хране у целој производњи. |
|
ЦЕП / ЦОС носилац |
Потврђује усклађеност са стандардима Европске фармакопеје за фармацеутску употребу. |
|
Кошер и халал |
Потврђује усклађеност са специфичним захтевима за исхрану за светска тржишта. |
|
Није{0}}ГМО верификован |
Обезбеђује да изворни материјали не потичу од генетски модификованих организама. |
|
УСП / ЕП Монографија |
Усклађује спецификације производа са званичним фармакопејским идентитетом и захтевима за чистоћу. |
|
РЕАЦХ Регистрован |
Потврђује усклађеност са прописима ЕУ о регистрацији хемијских супстанци и увозним прописима. |

Производња и контрола квалитета

Процес производње
Више-степена молекуларна дестилација у условима вакуума
Контролисана естерификација повећава молекуларну стабилност против оксидације
Високо{0}}Хомогенизација смицања подржава униформност потенције серије
Контрола квалитета
У-процесу гасна хроматографија прати конверзију током кључних фаза
ХПЛЦ се користи за анализу чистоће и сродних супстанци
ИЦП-МС се користи за детекцију нечистоћа у траговима
Ланац снабдевања и капацитет
Годишњи обим
Годишњи капацитет је 8.000 метричких тона за све категорије токоферола.
Прецурсор Соурцинг
Дугорочни{0}}уговори са дробилицама соје и сунцокрета подржавају снабдевање дестилатом биљног уља.
Сљедљивост на{0}} нивоу серије
ЕРП софтвер прати ботаничко порекло производних серија.
Отпремање формулације
Уљни концентрати и пошиљке праха се испоручују у року од 14 дана.
Резерве сирове сировине
Залихе сировина подржавају производњу током сезонских флуктуација усева.
Системи за расути терет
Климатски{0}}контролисани простори за пуњење и пумпни системи рукују бачвама за извоз.



ФАК
Popularne oznake: витамин е, произвођачи витамина е у Кини, фабрика