Преглед производа

Л{0}}Цитрулинрасути прах за дијететске суплементе, фармацеутске и прехрамбене формулације.

Техничке спецификације

Категорија	Параметар	Спецификација / Типична вредност	Тест / Метод усаглашености
Спецификације чистоће и квалитета	тест (чистоћа)	98,5% – 101,0% (на суву основу)	Титрација / ХПЛЦ
	Специфична оптичка ротација	[ ]Д20=+24.5 степен до +26.8 степен	Полариметрија
	Стање раствора (пренос)	Веће или једнако 98,0%	Спектрофотометрија
	Губитак при сушењу	Мање или једнако 0,30%	Гравиметријски (105 степени, 3 сата)
	Остатак при паљењу (сулфатни пепео)	Мање или једнако 0,10%	Гравиметријска метода
	Хлорид (као Цл)	Мање или једнако 0,02%	Турбидиметрија
	Сулфат (као СО4)	Мање или једнако 0,02%	Турбидиметрија
	Амонијум (као НХ4)	Мање или једнако 0,02%	Колориметрија
	Гвожђе (као Фе)	Мање или једнако 10 ппм	атомска апсорпција (ААС)
Пхисицал Пропертиес	пХ вредност	5.0 – 7.0	Потенциометријски 10% водени раствор
	Растворљивост	~200 г/Л (20 степени), слободно растворљив у води	Тест растворљивости у води
	Величина мреже (величина честица)	40 Месх – 80 Месх (прилагодљиво)	Метода протресања сита
	Булк Денсити	0,40 – 0,65 г/мЛ	Волуметријска метода
Тешки метали и загађивачи	Укупни тешки метали	Мање или једнако 10 ппм	Колориметрија
	Олово (Пб)	Мање или једнако 1,0 ппм	ИЦП-МС/ААС
	арсен (ас)	Мање или једнако 1,0 ппм	ИЦП-МС/ААС
	жива (Хг)	Мање или једнако 0,1 ппм	ИЦП-МС/ААС
	кадмијум (Цд)	Мање или једнако 1,0 ппм	ИЦП-МС/ААС
Микробиолошке границе	Укупан број плоча	Мање или једнако 1.000 ЦФУ/г	Плате Цоунт Агар
	Тотални квасац и буђ	Мање или једнако 100 ЦФУ/г	Сабоурауд декстрозни агар
	Е. Цоли	Негативно	Мицробиал Идентифицатион
	Салмонелла	Негативно	Мицробиал Идентифицатион
	Стапхилоцоццус ауреус	Негативно	Мицробиал Идентифицатион
Регулатива и усклађеност	Мануфацтуринг Метход	Микробна ферментација	Сировине од угљених хидрата који нису{0}}животињског порекла
	Статус алергена	Аллерген Фрее	У складу са ФДА / ЕУ прописима о алергенима у храни
	Ризик од БСЕ/ТСЕ	Без БСЕ/ТСЕ	Изјава која није{0}}животињског порекла

Производне могућности

Годишњи капацитет
Годишњи капацитет производње је преко 5.000 метричких тона.

Процес ферментације
Микробна ферментација коришћењем контроле биоконверзије супстрата угљених хидрата.

Аутоматизација и контрола
Дистрибуирани контролни системи (ДЦС) прате критичне параметре процеса за контролу серије.

Пречишћавање и пречишћавање
Више-системи за кристализацију и филтрацију се користе за смањење нечистоћа и контролу спецификација честица.

Контрола и тестирање квалитета

Аналитицал Инструментатион
Течна хроматографија-високих перформанси (ХПЛЦ) се користи за тест чистоће и испитивање усаглашености са фармакопејом.

Испитивање нечистоћа и тешких метала
Масена спектрометрија индуктивно спрегнуте плазме (ИЦП-МС) се користи за квантификацију тешких метала на нивоима ппм/ппб.

Мониторинг резидуалних растварача
Гасна хроматографија (ГЦ) се користи за откривање остатака органског растварача у оквиру утврђених граница.

Батцх Трацеабилити
Од-до-документација од сировина до готових серија обезбеђује следљивост серије.

Задржавање узорка
Референтни узорци се безбедно чувају за дугорочну{0}}процену стабилности и валидацију серије.

Верификација{0}}треће стране
Независне лабораторије као што су СГС или Еурофинс дају сертификате анализе (ЦОА) за верификацију.

Сертификати и усклађеност

Категорија	Сертификација / Стандард	Изјава о усклађености
Стандарди за објекте и квалитет	цГМП Цертифиед	Производња прати тренутне добре производне праксе за производњу дијететских састојака.
	ИСО 9001 / 22000	Производни погони су у складу са међународним стандардима управљања квалитетом и безбедношћу хране.
	ХАЦЦП ревизија	Системи критичних контролних тачака анализе опасности су имплементирани за управљање ризицима од контаминације.
Дијета и приступ тржишту	Кошер и халал	Производни процеси испуњавају релевантне захтеве верске исхране.
	Без{0}}ГМО пројекат је верификован	Сировине су следљиве и верификоване као не-генетски модификоване.
	Вегански{0}}пријатељски	Производне линије искључују инпуте{0}}изведене од животиња.
Атлетски регулаторни интегритет	ВАДА Цомплиант	Производни протоколи смањују ризик од унакрсне{0}}контаминације забрањеним супстанцама.

ФАК

П: Која је стандардна конфигурација паковања за комерцијалне поруџбине?

О: Материјал је упакован у бачве од влакана од 25 кг са унутрашњим слојем од два-слоја полиетилена да би се смањио продор влаге током транспорта.

П: Која је минимална количина поруџбине (МОК) и стандардно време производње?

О: Стандардни МОК је 500 кг, са типичним роковима производње и отпреме од 14 до 21 дан.

П: Који Инцотермс и луке за отпрему се првенствено користе за међународну логистику?

О: Пошиљке се обављају под условима ФОБ, ЦФР или ЦИФ преко главних лука укључујући Шангај и Кингдао.

П: Како фабрика управља ризицима испоруке расутих терета до прекоморских дестинација?

О: Палетизиране пошиљке су обезбеђене индустријским тракама и заштитним омотима{0}}заштитом од влаге, подржане стандардним међународним процедурама шпедиције.

П: Да ли је могуће прилагодити величину мреже или насипну густину праха?

О: Величина честица и насипна густина могу се подесити кроз параметре млевења и обраде према захтевима спецификације.

Popularne oznake: л-цитрулин побољшава атлетске перформансе, Кина л-цитрулин побољшава атлетске перформансе произвођачи, фабрика