Преглед производа

Л-Изолеуцинје есенцијална аминокиселина разгранатог{0}}ланца која служи као грађевински блок за синтезу протеина и регулише метаболичке путеве.

Техничке спецификације

Категорија	Параметар	Спецификација / Граница
Физичка и хемијска својства	Изглед	Бели кристали или кристални прах; благо горког укуса
	Специфична оптичка ротација ([ ]Д20)	+38.5 степен до +41.5 степен (на осушеној основи)
	пХ вредност	5,5–6,5 (1,0% водени раствор)
	Трансмиттанце	Веће или једнако 95,0% или веће или једнако 98,0% (1,0% водени раствор на 430 нм)
Контрола чистоће и нечистоћа	Анализа	98,5%–101,5% (на сушеној основи)
	Губитак при сушењу	Мање или једнако 0,20% или Мање или једнако 0,30%
	Остатак при паљењу / сулфатни пепео	Мање или једнако 0,10%
	Хлорид (као Цл)	Мање или једнако 0,02% или Мање или једнако 0,05%
	Сулфат (као СО₄)	Мање или једнако 0,02% или Мање или једнако 0,03%
	Амонијум (као НХ₄)	Мање или једнако 0,02%
	Друге аминокиселине / сродне супстанце	Појединачна нечистоћа Мања или једнака 0,5%; Укупне нечистоће мање или једнако 2,0%
Тешки метали и елементи	Тешки метали (као Пб)	Мање или једнако 10 ппм
	Арсен (као Ас)	Мање или једнако 1,0 ппм или Мање или једнако 2,0 ппм
	Олово (као Пб)	Мање или једнако 3,0 ппм (захтев за квалитету хране)
Мицробиологицал Аттрибутес	Укупан број аеробних микроба (ТАМЦ)	Мање или једнако 1.000 цфу/г
	Укупни комбиновани калупи и квасци (ТИМЦ)	Мање или једнако 100 цфу/г
	Е. цоли	Негативно / г
	Салмонелла	Негативно / 25 г

Производни процес и инфраструктура

Користи линије кристализације за аминокиселине разгранатог{0}}ланца калибрисане за специфичну растворљивост аминокиселина разгранатог{1}}ланца.

Користи специјализоване параметре контроле ферментације прилагођене условима ферментације овог хидрофобног једињења.

Потврђени процеси{0}}одвајања изомера који се користе за одвајање Л-хиралног облика од активног Л-хиралног облика.

Концентрација вакуума у затвореној{0}}петљи смањује термичку изложеност током концентрације праха амино киселине.

Системи за осигурање и контролу квалитета

Контрола сировина
Тестирање подлоге потврђује усклађеност извора угљеника са нашим производним сојем.

У-Контрола процеса
У-процесу хирални тестови прате оптичку ротацију и оптичку ротацију профила изомера и оријентацију молекуларног изомера.

Праћење нечистоћа
Калибрисани ХПЛЦ протоколи ХПЛЦ се користи за праћење сродних нечистоћа уско повезаних профила нечистоћа разгранатог{0}}ланца.

Контрола физичке имовине
Ласерска дифракција прати расподелу величине честица како би се контролисала брзина растварања производа.

Сафети Релеасе
Протоколи следљивости прате чистоћу серије од сировог супстрата до коначног микробиолошког чишћења.

Регулатива и документација

Документ / Регистрација	Обим и релевантност за производни погон
Регулаторни ДМФ (тип ИВ)	Покрива специфичне микробне ферментације и низводне путеве пречишћавања.
Усклађеност са хиралном монографијом	Усклађује се са тренутним УСП/ЕП разгранатим{0}}идентитетом ланца и критеријумима ротације.
Изјава о пореклу (БСЕ/ТСЕ-бесплатно)	Сертификује супстрате за ферментацију биљног{0}}базираног порекла, искључујући материјале -животиња.
Сертификати квалитета сајта	Садржи ажуриране ИСО и регистрације за безбедност хране за објекат.
ЦОА и следљивост серије	Повезује податке верификације сировог супстрата са коначним микробиолошким клиренсом.
Промена контролних протокола	Уређује производну опрему, сој ферментације или модификације паковања.

Паковање и логистика

Стандардно паковање
Више-бачве од вишеслојних влакана обложене анти-статичким полиетиленским кесама штите хидрофобни кристални прах од влаге.

Услови складиштења
Чувајте у затвореним контејнерима даље од јаких мириса да бисте спречили унакрсну{0}}контаминацију.

Леад Тиме
Стандардна домаћа испорука праха у расутом стању добијеног ферментацијом- обично почиње у року од две до три недеље.

ЦОА Доступност
Групни{0}}аналитички сертификати прате сваку пошиљку да би потврдили специфичне оптичке ротације и нивое чистоће.

Доследност серије
Контролисане брзине хлађења током кристализације обезбеђују доследну запреминску густину и течност.

ФАК

П: Како смањујете горчину у финалном производу Л-изолеуцина?

О: Вишестепено прање и филтрирање активним угљем током кристализације уклањају-органске нечистоће које мењају укус.

П: Да ли производна линија може да прилагоди производњу величине честица на основу распореда како би задовољила захтеве за прилагођену величину честица?

О: Подешавања смена зависе од специјализованих распореда млевења и временских рокова калибрације механичког просејавања у постројењу.

Popularne oznake: л-изолеуцин, Кина л-произвођачи изолеуцина, фабрика